Gérard Bapt demande le retrait de l'antidiabétique Actos du marché européen
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Gérard Bapt, député socialiste, demande le retrait de l'antidiabétique Actos du marché européen
PARIS, 23 nov 2011 (AFP) - - Le député socialiste Gérard Bapt a appelé mercredi la Commission européenne à retirer du marché européen, en raison d'un risque cancérogène, la pioglitazone, présente dans l'antidiabétique Actos (Takeda), suspendu d'utilisation en France depuis le 9 juin.
Le député dénonce notamment dans un communiqué une "falsification" des données cliniques d'une étude qui avait permis de sous-évaluer les risques de "cancer de la vessie chez les patients diabétiques traités par Actos".
Alors que l'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé le 22 juillet, le maintien de l'autorisation de mise sur le marché de ce médicament, Gérard Bapt, cardiologue, affirme qu'Actos a été "reconnu comme promoteur cancérigène, notamment de la vessie, en expérimentation chez le rat, avant l'autorisation de mise sur le marché obtenue en 2000" et que "le risque cancérogène de l'Actos a été récemment confirmé par plusieurs études".
Ce médicament est "aussi responsable d'un sur-risque cardiovasculaire, au même titre que la rosiglitazone (Avandia) retirée du marché en 2010 pour cette raison", ajoute-t-il.
"S'appuyant sur une récente publication de deux centres de pharmacovigilance français", M. Bapt "dénonce une falsification, en 2005, des données cliniques de l'étude PROactive qui avait permis de sous-évaluer le risque de survenue de cancer de la vessie chez des patients diabétiques traités par Actos".
"L'alerte lancée en mai 2011 par l'Afssaps aurait dû l'être dès 2005! Des effets sanitaires graves auraient pu être évités et dépistés", souligne le député de la Haute-Garonne, qui "appelle le gouvernement à réclamer auprès de l'UE que l'enquête du corps d'inspection européen (OLAF) en cours sur le fonctionnement de l'EMA soit étendue au cas de l'Actos."
M. Bapt, qui s'est exprimé mardi soir sur le sujet lors du débat à l'Assemblée nationale sur le contrôle des médicaments, "appelle la Commission Européenne à retirer la pioglitazone (Actos) du marché européen".